Stent kobaltowo-chromowy do bifurkacji naczyń wieńcowych uwalniający sirolimus BIOSS LIM C z systemem wprowadzającym, Rapid Exchange

Stent BiOSS LIM C przeznaczony jest do zabiegów przezskórnej angioplastyki wieńcowej (PTCA) u pacjentów z chorobą wieńcową spowodowaną zmianami miażdżycowymi de novo lub restenotycznymi w bifurkacjach naczyń wieńcowych (o średnicy referencji części dystalnej naczynia głównego ≤ 4 mm i części proksymalnej naczynia głównego ≤ 5 mm).

Platforma stentu jest wykonana ze stopu kobaltowo-chromowego L605 i posiada konstrukcję cylindryczną o powtarzających się segmentach. Stent BiOSS LIM C zbudowany jest z:

• części proksymalnej o większej średnicy;
• części dystalnej – o mniejszej średnicy;
• strefy środkowej – łączącej część proksymalną i dystalną dwoma przęsłami dla otwarcia na odgałęzienie boczne.

Proksymalna część jest krótsza od dystalnej. Stosunek długości części proksymalnej do długości części dystalnej waha się między 1,15 a 1,3.

System wprowadzający dla stentu BiOSS LIM C Rapid Exchange składa się z:

• miękkiej części dystalnej – zbudowanej z rurki zewnętrznej, rurki wewnętrznej oraz poliamidowego balonu. Posiada dwa kanały – zewnętrzny do napełniania balonu oraz wewnętrzny dla prowadnika (kanał boczny – port RX). Na rurce wewnętrznej umieszczone są trzy znaczniki radiocieniujące pozwalające określić położenie stentu względem leczonej zmiany;
• sztywnej proksymalnej – składającej się z rurki ze stali nierdzewnej pokrytej powłoką fluoropolimerową oraz nasadki z pojedynczym, żeńskim portem luer do napełniania i opróżniania balonu.

Stent jest wprowadzany do leczonej zmiany, rozprężany poprzez napełnienie balonu, po czym pozostaje w organizmie pacjenta jako stały implant, który dzięki swojej sile radialnej stanowi rusztowanie naczynia wieńcowego naśladując geometrię bifurkacji, zapobiegając przesunięciu miejsca rozwidlenia i umożliwiając dostęp do bocznicy.

Stent pokryty jest biodegradowalną warstwą polimerową zawierającą substancję czynną sirolimus.